Dit document is het jaarverslag 2022 van Sequana Medical NV, een Belgisch medtechbedrijf dat zich richt op innovatieve behandelingen voor vochtoverbelasting bij patiënten met leverziekte, hartfalen, nierfalen en kanker.

De kern van het verslag draait om twee gepatenteerde technologieplatformen: alfapump en DSR. Alfapump is een volledig implanteerbaar systeem voor patiënten met recidiverende of refractaire ascites, dat vocht uit de buikholte naar de blaas pompt. DSR (Direct Sodium Removal) is een therapie in ontwikkeling voor congestief hartfalen, bedoeld om overtollig natrium via de buikholte te verwijderen en zo vochtoverbelasting te verminderen.

In 2022 boekte het bedrijf belangrijke klinische en regulatoire mijlpalen. De Noord-Amerikaanse POSEIDON-studie voor alfapump bereikte alle primaire eindpunten, terwijl de Europese certificering onder de MDR werd verkregen. Voor DSR werden positieve resultaten gemeld uit de SAHARA-studie, en het bedrijf bereidde de start van de MOJAVE-studie voor. Ook werd de raad van bestuur versterkt met nieuwe onafhankelijke bestuurders.

Financieel bleef Sequana Medical verlieslatend, met een nettoverlies van ruim €30,7 miljoen in 2022 tegenover €23,6 miljoen in 2021. De omzet bleef beperkt, maar de kaspositie steeg dankzij kapitaalverhogingen en een lening. Het verslag bevat verder uitgebreide toelichtingen over de geconsolideerde cijfers, aandeelhoudersstructuur, bestuur, remuneratie, pensioenverplichtingen en aandelenoptieplannen.

Het document schetst tot slot de strategische focus voor 2023: de geplande PMA-indiening voor alfapump in de VS en de verdere klinische ontwikkeling van DSR als mogelijke ziekte-modificerende behandeling voor hartfalen.