Le rapport annuel 2025 de Nyxoah SA, approuvé par le conseil d’administration le 26 mars 2026, présente les activités, la gouvernance, les risques et les états financiers consolidés du groupe pour l’exercice clos le 31 décembre 2025. Le document précise qu’il est établi conformément au Code belge des sociétés et des associations, publié en français et en anglais, la version française faisant foi. Nyxoah, société de technologie médicale, y détaille le développement et la commercialisation de son système Genio, une thérapie de neurostimulation hypoglosse destinée au traitement de l’apnée obstructive du sommeil modérée à sévère.

Le rapport met en avant une année charnière pour l’entreprise, marquée par l’approbation de la FDA le 8 août 2025 pour le système Genio aux États-Unis et par le démarrage des ventes américaines en septembre 2025. Nyxoah rappelle avoir déjà commercialisé son dispositif en Europe depuis 2020, notamment en Allemagne, en Suisse, en Espagne, en Finlande, en Autriche, en Angleterre, puis aux Pays-Bas et à Abou Dhabi en 2025. L’entreprise insiste sur les atouts de son dispositif: implantation par une seule incision, absence de batterie implantée, stimulation bilatérale et compatibilité IRM sous conditions.

Le document résume également la stratégie clinique et commerciale du groupe. Nyxoah y décrit les essais BLAST OSA, BETTER SLEEP, EliSA, DREAM, ACCCESS et BREATHE, qui visent à documenter l’efficacité du système, notamment chez certains patients souffrant d’un collapsus concentrique complet. La société expose en parallèle sa stratégie de remboursement, de développement international et d’expansion commerciale, en s’appuyant sur des centres d’excellence, des équipes de vente spécialisées et la sensibilisation des médecins, patients et payeurs.

Au-delà de l’activité opérationnelle, le rapport comprend des sections détaillées sur la gouvernance d’entreprise, la composition du conseil d’administration, les conflits d’intérêts, la rémunération, le contrôle interne, les principaux facteurs de risque, la structure actionnariale et les états financiers consolidés accompagnés des notes annexes. Il inclut enfin le rapport de l’auditeur statutaire ainsi qu’une version abrégée des comptes statutaires, offrant une vue d’ensemble complète de la situation financière, réglementaire et stratégique de Nyxoah.